はじめに
前庭性片頭痛の患者の発作予防に対してミグシス（塩酸ロメリジン）を処方した。明らかに発作が抑制された。前庭片頭痛関連しそうな論文（RCT）を読んでみることにした。
まず文献1から。塩酸ロメリジンではなく、フルナリジンの効果を検討した論文。フルナリジンはカルシウム拮抗薬の一種。
PECO
P：Migrainous vertigo
E：10-mg flunarizine daily along with betahistine 16 mg and paracetamol 1 gm during episodes
C：only betahistine and paracetamol during episodes.
O：The effect of flunarizine on two particularly disabling symptoms of vertigo and headache was studied.（Symptom scores were noted at the start of the study and at the end of 12 weeks. ）
片頭痛関連めまいの患者に対して、フルナリジン10㎎/日投与すると、症状があるときにべタヒスチン16mgとパラセタモール1gを服用する場合と比較して、回転性めまいや頭痛が改善するかどうかを検討した研究。
ちなみに、フルナリジンは日本では副作用（錐体外路症状や抑うつ）のため販売が中止になっている。
妥当か
抄録からrandomizedという単語を確認できる。以下のように少数が解析から除外されている。少数の除外なのであまり気にせず読み進める。
Of the 52 patients initially enrolled, 48 completed the study. One patient from Arm A and three patients from Arm B were lost to follow-up even after numerous attempts were made to contact them both via telephone as well as by post. Therefore, 25 patients in Arm A completed the study and 23 in Arm B.
結果
回転性めまいの頻度や重症度は明らかに改善した。（頻度がHighの人はフルナリジン群で12％、対照群で48％であり、これをもとにNNTを計算すると100/36＝3人である。）
Analysis of the frequency of vertiginous episodes showed a significant difference between arm A and arm B (p = 0.010) and improvement in severity of vertigo between the two groups (p = 0.046).
もう一論文
文献2もフルナリジンの予防効果を検討した研究。中国語の論文なので抄録のみ確認。
PECO
P：patients with vestibular migraine（VM）
E：10-mg flunarizine daily for 3 months along with betahistine 12 mg Tid for 48 h during episodes
C：only betahistine for 48 h during episodes
O：Frequency. duration and intensity of vertiginous episodes and the main side-effects were noted at the start of the study and at the end of 3 months.
前庭片頭痛の患者に対して、フルナリジンを10㎎/日服用すると、発作時にべタヒスチンを服用する場合と比較して、回転性めまいの頻度、長さ、強さが改善するかを検討した研究。
妥当か
少なくとも、randomized control trialであることはわかる。それ以上の情報は本文が読めないので評価できない。
A total of 23 patients who were diagnosed with definitive migrainous vertigo completed the study.
結果
めまいの頻度が有意に減少した。
The frequency, duration and intensity of vertiginous episodes showed a significan improvement in both group(P <0.05).Analysis of the frequency, duration and intensity between arm A and arm B showed that frequency improved to a significant degree(P <0.05),but the duration and intensity of vertigo between the two groups did not improve to a significant degree(P >0.05). Severe adverse events were not found.
さらにもう一論文
最後に、プロプラノロールとベンラファキシン（イフェクサー）の予防効果を検討した論文3）を読んでみる。
PECO
P：Sixty-four subjects with definite vestibular migraine (VM) were enrolled
E：venlafaxine (group V, n = 31)
C：propranolol (group P, n = 33)
O：Dizziness Handicap Inventory (DHI) scores, the Vertigo Severity Score (VSS), and the number of vertiginous attacks were recorded before and 4 months after treatment. The Beck Anxiety Inventory (BAI) and Beck Depression Inventory (BDI) scores were also recorded to monitor the resolution of psychiatric symptoms.（The primary outcome was the effectiveness of venlafaxine in comparison with that of propranolol for the amelioration of vestibular symptoms in VM patients.）
前庭片頭痛の患者に対して、ベンラファキシンを投与すると、プロプラノロールを投与した場合と比較して、様々な指標による前庭症状が改善するかどうかを検討した研究である。
妥当か
抄録に、A randomized controlled trialと記載があり、本文中に、Primary endpoint analysis was conducted using the intention-to-treat method.と記載されている。
結果
ベンラファキシン群とプロプラノロール群は差が無かった。（ただし、どちらも前庭症状は大きく改善した。前庭神経症状がどちらも12～13回から2～3回に減少している。）
プラセボ群を置いていないことが残念だけれど、両薬剤とも効果はありそう。
At 4 months after treatment, the DHI total score decreased from 55.8 ± 2.7 to 31.3 ± 3.7 and from 50.9 ± 2.5 to 19.9 ± 2.9 (P < .001), the mean number of total vertiginous attacks decreased from 12.6 ± 1.8 to 1.9 ± 0.7 and from 12.2 ± 1.8 to 2.6 ± 1.1 (P < .001), and VSS decreased from 7.3 ± 0.3 to 2.1 ± 0.4 and from 7.9 ± 0.3 to 1.8 ± 0.5 (P < .001) in groups P and V, respectively. However, the treatment effects were similar in both groups (P > .05). BAI scores significantly decreased in both groups, whereas BDI scores decreased only in group V.
日本ではベンラファキシンは利用できない。ロメリジン塩酸塩や呉茱萸湯の治療効果を示した学会抄録はあるようだ。4) こちらの抄録でも述べられていたが、まずは片頭痛本体を治療することに意義があるのだと思う。これらの薬剤は、予防薬としてまず考慮してみていい薬剤だと思う。
参考文献
- Lepcha A, Amalanathan S, Augustine AM, Tyagi AK, Balraj A. Flunarizine in the prophylaxis of migrainous vertigo: a randomized controlled trial. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2014 Nov;271(11):2931-6. doi: 10.1007/s00405-013-2786-4. Epub 2013 Oct 29.
- Yuan Q, Liu DL, Yu LS, Zhang QF. [Flunarizine in the prophylaxis of vestibular migraine:a randomized controlled trial]. Lin Chung Er Bi Yan Hou Tou Jing Wai Ke Za Zhi. 2016 May 20;30(10):805-810. doi: 10.13201/j.issn.1001-1781.2016.10.012. Chinese.
- Salviz M, Yuce T, Acar H, Karatas A, Acikalin RM. Propranolol and venlafaxine for vestibular migraine prophylaxis: A randomized controlled trial. Laryngoscope. 2016 Jan;126(1):169-74. doi: 10.1002/lary.25445. Epub 2015 Jul 30.
- 新井基洋. めまい平衡医学 82(5): 419-419, 2023.
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